柱石药业-B：CS5001(ROR1 ADC)全球多中心Ib期临床实验完结首例患者入组

作者：乐鱼入口 浏览次数： 日期：2024-12-21 03:06:50

　　柱石药业-B(02616)发布了重要的公告，公司管线ADC)全球多中心Ib期临床实验顺利完结首例患者入组。

　　到现在，CS5001在Ia期10个剂量组的剂量递加实验评价中，已展现出杰出的安全性及显着的抗肿瘤活性。CS5001在多线经治的晚期B细胞淋巴瘤和实体瘤患者中表现出杰出的耐受性，到现在增至10个剂量组(DL10)中未观察到剂量限制性毒性(DLT);开始选定第8个剂量组(125μg/kg)为II期引荐剂量(RP2D)水平，CS5001针对晚期B细胞非霍奇金淋巴瘤和霍奇金淋巴瘤的ORR别离到达70%和100%。此外，在晚期实体瘤中，例如非小细胞肺癌、胰腺癌等，也观察到CS5001显着的效果信号。

　　柱石药业首席履行官、研制总裁兼履行董事杨建新博士表明：“本年CS5001临床成果屡次登上世界学术会议，受到了行业界的广泛重视。依据最新临床数据，CS5001单药医治侵袭性和慵懒晚期淋巴瘤ORR高于同类竞品，而且效果数据随患者数目添加呈安稳趋势，因而咱们一直信任CS5001具有更快注册上市的潜力、以及冲击一线联合医治格式的潜力。咱们很快乐看到CS5001发动Ib期剂量优化和扩展实验，该实验也有望进一步拓宽为针对复发难治充满大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的II期单臂注册临床实验。与此同时，咱们还将在Ib期探究CS5001单药或联合一线规范疗法在多种血液瘤和实体瘤中的安全性和有效性，以期为全球肿瘤患者带来更大生计获益的立异疗法。”